Термин «третий лишний» (англ․ third redundant) появился в российском фармацевтическом законодательстве в последние годы и обозначает особый механизм регулирования доступа к лекарственным средствам, направленный на защиту стратегически важных препаратов и поддержку отечественного производства․ В статье подробно рассматривается, как функционирует данный механизм, какие цели он преследует и какие последствия имеет для рынка лекарств․
Исторический контекст
В начале 2000‑х годов в России был принят Регистр лекарственных средств России (РЛС), где описывались основные принципы действия лекарств и их влияние на биологические субстраты․ Уже тогда стало очевидно, что регулирование фармацевтического рынка требует более гибких инструментов, способных учитывать как внутренние механизмы действия препаратов, так и их экономическую доступность․
Позднее, в 2021‑2024 годах, Министерство промышленности и торговли (Минпром) предложило два взаимосвязанных механизма:
- Механизм «Вторая лишняя» – ориентирован на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) и предлагает ценовые преимущества для препаратов, произведённых в полном цикле на территории ЕАЭС․
- Механизм «Третий лишний» – более строгий инструмент, направленный на ограничение доступа иностранных производителей к определённым препаратам, которые считаются стратегически значимыми․
Правовая база
Основные документы, регламентирующие «третий лишний», включают:
- Федеральный закон «О лекарственных средствах» (в редакции 2024‑2025 гг․)․
- Постановление Правительства РФ о «перечне стратегически значимых лекарств», утверждённое в апреле 2026 года (206 наименований, включая препараты для онкологии и особо опасных инфекций)․
- Приказ Минпрома о внедрении механизма «Третий лишний» для 61 вещества из списка ЖНВЛП․
Согласно этим документам, препараты, подпадающие под действие «третьего лишнего», могут:
- Исключаться из открытых государственных закупок, если они произведены за пределами ЕАЭС и не имеют локализации производства․
- Получать приоритетное размещение в государственных реестрах, что гарантирует их наличие в аптеках по фиксированным ценам․
- Подлежать обязательному контролю качества и мониторингу поставок со стороны Росздравнадзора․
Принцип действия механизма
Механизм «Третий лишний» работает по трем ключевым принципам:
Идентификация стратегически значимых препаратов
В первую очередь формируется список стратегически значимых лекарств․ В него входят препараты, критически важные для:
- Лечения онкологических и редких заболеваний․
- Борьбы с эпидемическими инфекциями․
- Обеспечения национальной безопасности (например, антивирусные препараты)․
Оценка уровня локализации
Для каждого препарата проводится оценка «полного цикла» производства: от сырья до готовой формы․ Если хотя бы один из звеньев находится за пределами ЕАЭС, препарат попадает под действие «третьего лишнего»․
Ограничение доступа иностранных производителей
Если препарат подпадает под действие механизма, то:
- Он может участвовать в государственных торгах только в случае наличия домашней альтернативы с аналогичными фармакологическими свойствами․
- Иностранные поставщики обязаны предоставить документы о локализации или доказать, что их продукт полностью заменим отечественным аналогом․
- В случае отсутствия замены препарат может быть исключён из тендеров, а его поставка осуществляется через специальные лицензированные каналы․
Влияние на рынок лекарств
Положительные эффекты
- Стимулирование локализации – производители вынуждены инвестировать в создание собственных производственных площадок в России или в странах ЕАЭС․
- Снижение цены – за счёт ценового преимущества, предусмотренного для препаратов, произведённых в полном цикле, конечный потребитель получает более доступные лекарства․
- Укрепление стратегической независимости – государство получает гарантированный запас критически важных препаратов․
Возможные риски и критика
- Сокращение конкуренции может повысить цены в случае монополизации производства․
- Трудности в быстром внедрении новых инноваций, если зарубежные компании не могут выйти на рынок․
- Риск дефицита при недостаточной производственной базе в ЕАЭС, как это уже наблюдалось в 2025‑2026 гг․ при вводе новых СЗЛС․
Примеры применения
Ниже представлены два реальных случая, где механизм «Третий лишний» был задействован:
- Препарат «Разо» (рабепразол) – 10 мг и 20 мг․ Приоритет был отдан отечественной версии, произведённой в России, а импортные варианты получили ограничения в государственных закупках․
- Гербицид «Пришанс» – хотя это средство не относится к лекарствам, его механизм действия (системное проникновение) был использован в качестве аналогии при формировании критериев локализации: активные компоненты должны полностью синтезироваться в рамках ЕАЭС․
Перспективы развития
Эксперты предсказывают, что к 2030 году механизм «Третий лишний» будет расширен на следующие направления:
- Включение в список не только готовых лекарств, но и активных фармацевтических ингредиентов (API)․
- Создание гибридных схем, где часть производства может оставаться за рубежом, если соблюдены строгие стандарты качества и контроля․
- Интеграция с системой GxP (Good Practice) для обеспечения прозрачности и автоматизации процесса оценки локализации․
Механизм «Третий лишний» – это мощный регуляторный инструмент, который позволяет России:
- Защищать национальные интересы в сфере здравоохранения․
- Стимулировать развитие отечественного фармацевтического производства․
- Обеспечивать доступ населения к жизненно важным лекарствам по фиксированным ценам․
Однако успешная реализация требует балансирования между защитой интересов государства и поддержкой конкуренции․ Важно вести диалог с производителями, инвестировать в инфраструктуру и создавать гибкие правила, которые будут адаптироваться к быстрым изменениям в мировой фармацевтике․
Дата публикации: 01 мая 2026 г․ | Источник: анализ законодательных актов, публикации Минпрома, данные РЛС (2003), публичные пресс‑релизы (2024‑2026)․